医械先锋诺信医学:以创新医疗器械推动微创手术临床应用新突破

医疗器械市场是当前全球经济中发展迅速、国际贸易活跃的重要领域之一,其涵盖的产品类型广泛,尤其在高端细分市场中,体现了典型的“硬科技”特征。而腹腔镜市场作为医疗器械市场中的一个快速增长部分,近年来,得益于材料科学、电子技术以及人工智能等领域的持续进步,腹腔镜手术器械正不断向更高精度和智能化迈进,展现出“创新升级、国产替代、国际化拓展”的新动向。

而在这之中,如何使得新型腹腔镜器械的设计更为人性化、智能化,如何提升器械的安全性、便利性,成为了众多国产医疗器械品牌逐浪国际舞台的“尖刀”。其中,诺信医学科技(山东)有限公司(以下简称“诺信医学”)便以其创新医疗器械,在强生、美敦力(原柯惠)等众多国际品牌中成功占据了一席之地。

以助力医疗进步为使命,构建多元产品丰富矩阵格局

这是充满机遇的时代,也是充满挑战的时代。诺信医学的创始人满海堂先生怀揣着推动医疗技术进步、让患者受益的梦想踏上了创业之路,立志要打造一家具有国际影响力的民族企业。自2015年成立以来,诺信医学便以“聚焦医械创新,助力医者精进”为使命,明确了集研发、生产、销售为一体的高新医疗科技的企业定位,不断投入大量资金用于微创外科创新医疗器械的研发。

从创业之初的200平净化车间,15平方的办公室,发展到如今3000平的现代化 GMP 工厂,研发办公面积近1000平方,能够满足二类、三类医疗器械生产环境要求;从最初的单一产品,到如今涵盖腔镜冲洗、骨科控压、泌尿控压、穿刺器型筋膜缝合系列、多功能穿刺器等多系列的产品矩阵。在高端技术和产品领域,诺信医学不断取得突破,成功攻克了技术研发到成果转化的难关,其颠覆性的创新产品不仅赢得了高新技术企业认定、中国创新大赛三等奖等殊荣,还受到了央视的关注与报道,成为行业内的耀眼新星。

在高端技术产品前沿处,全力突破取得关键核心进展

滴水穿石,非一日之功,审视诺信医学的成长轨迹,一切皆有迹可循。

创新之道,唯在得人,诺信医学将科技人才视为把握发展机遇、实现既定目标的重要依托。其拥有一批高素质研发团队,并与山东大学、北京大学北大医院、山东省立医院等众多知名院校开展医工交叉科研合作,为创新提供智力支持。历经三年夜以继日的艰苦钻研以及漫长的NMPA注册周期后,2019年初,诺信医学迎来了重大突破——

其原研产品“一次性冲洗灌流导管”成功取得了二类器械注册证,并斩获中国医疗器械创新创业大赛三等奖。这一产品的问世,标志着外科腔镜手术冲洗进入了电动化新纪元,一举攻克了长期困扰临床的冲洗不彻底,回吸污染,出血点难查找等难题,为众多大型超三甲医院的患者带来了更为优质的医疗服务和愈后效果。

2023年,诺信医学再传捷报,其创新产品“兼具筋膜缝合的穿刺器”一经推出,即荣获山东省创新医疗器械称号,并获得了绿色审批通道的支持,对于降低我国筋膜疝发病率做出了积极贡献。同时,诺信医学的一次性电动灌流导管同样有效解决了骨科和泌尿科手术术区压力控制问题,再次印证了其在医疗器械创新领域的深厚积累。可以说,诺信医学的诸多成果,为高端医疗器械国产替代在解决临床痛点、工艺水平等多个维度树立了典范。

凭颠覆性创新产品优势,精准解决临床难题

在诺信医学的创新产品矩阵中,“一次性套管穿刺器型筋膜闭合器”堪称核心代表。该产品精准定位于解决临床中棘手的筋膜缝合问题,同时可灵活应对穿刺器带量集采的市场动态。自2018年诺信医学启动该项目的研发以来,在经历了近千次的试错、无数次的方案修改以及多次严谨的动物实验后,耗时4年,终于成功完成了穿刺器和筋膜缝合器的精妙整合设计,推出了这一创新之作。

作为诺信医学的集大成之作,一方面,其实现了可视下缝合,医生能够清晰直观地看到伤口的缝合状态,极大程度地提高了手术的安全性;另一方面,一次性套管穿刺器型筋膜闭合器独特的二合一设计确保了筋膜缝合过程中腹腔保持充盈,有效防止了对腹腔脏器的意外损伤,从而提高了手术质量。

除上述优势之外,在缝合技术上,使用诺信医学的一次性套管穿刺器型筋膜闭合器缝合时,腹壁内气体不会泄漏,属于带气/带压缝合,进一步保障了手术过程的稳定;同时,全分离式的设计使得取标本过程更加便捷,无需拔出穿刺器,有效提升了手术效率。更重要的是,一次性套管穿刺器型筋膜闭合器的设计充分考虑到了临床医生的使用习惯,学习曲线低,经过简短培训,医生即可快速掌握,极大提高了手术效率。

从成本角度来看,该产品同样表现出色。该产品的价格仅为传统穿刺器与筋膜缝合器组合价格的一半,极大地减轻了医保负担;并且,其豁免 DRG 及带量集采,为市场推广提供了有利条件,使得医疗机构和患者能够更无顾虑地使用。

医疗器械行业的未来趋势,无疑将聚焦于微创化、个性化及多功能一体化的快速发展路径。而诺信医学将继续秉持创新理念,凭借其强大的研发与生产实力,勇敢挑战更高难度的三类创新器械项目;并与更多医疗机构展开合作,大力推广创新成果,为全球患者提供优质的医疗器械产品,努力实现成为国际领先品牌、支持10亿患者的宏伟愿景。